再有内地基因科技公司冲刺港交所:2月28日,优迅医学向港交所递交上市申请书,拟主板挂牌上市,中金公司担任独家保荐人学优平台苹果版。公司是内地少数获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一,自成立以来,已获得中信国安、华大基因、险峰旗云、山东红桥资本、中关村科学城等知名机构的加持。
优迅医学在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于推动产前检测、精准肿瘤学和病原检测业务,包括商业化LDT服务和IVD设备、LDT服务和IVD候选产品以及相关研究服务;投资研发在研产品和服务的以及升级技术;扩充产能;潜在引进机会及收购优质目标公司,以补充产品和服务管线以及建立新基础技术;以及用作营运资金及其他一般企业用途学优平台苹果版。
资料显示,优迅医学是一家以平台为基础的生物基因科技公司,也是国家级专精特新“小巨人”企业学优平台苹果版。公司从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务,包括产前检测、精准肿瘤学及病原检测三大业务部分。自2015年成立以来,公司一直专注于创新及市场培育,尤其是女性健康领域。优迅医学的平台设备管线还包括自有品牌的多功能测序平台、USCISEQ-200 DNA测序仪及USCISEQ-2000 DNA测序仪 (均已获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证),以及专有的SYBio POCT平台。值得一提的是,公司是中国少数获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一。
公司表示,已建立多个研发和服务平台,包括临床实验室自建检测项目(“LDT”)及设备研发平台、体外诊断(“IVD”)设备及检测试剂盒研发平台、临床检测服务平台,以及IVD制造及商业化平台,均由其液体活检、DNA甲基化检测、二代测序(“NGS”)及即时检测(“POCT”)的微流控生物芯片等核心技术提供支持学优平台苹果版。
据介绍,产前检测方面,优迅医学已成功商业化多项用于产前筛查、遗传病筛查与诊断、妊娠风险评估的LDT检测服务学优平台苹果版。根据弗若斯特沙利文的资料,公司自主研发的升级版优馨安无创产前检测(NIPT Plus)服务利用母血,即可检测到164种胎儿染色体异常,在适应症涵盖方面成为中国最全面的NIPT筛查服务。公司预期将于2024年为优馨安NIPT Plus检测试剂盒向国家药品监督管理局(国家药监局)申请三类医疗器械注册证,预期其将成为首批在中国申请国家药监局注册批准的NIPTPlus检测试剂盒机构之一。
精准肿瘤学方面,公司已经开发和正在开发针对主要妇科癌症(包括子宫内膜癌、卵巢癌及子宫颈癌)的各种检测服务及产品,已成功推出一系列LDT服务,包括宫美安(子宫内膜癌筛查服务)、优逸(遗传性肿瘤易感基因检测服务)、优旭(液体活检循环肿瘤(ctDNA)多基因突变检测服务)、优替(组织活检多基因突变检测服务)、优普利(同源重组缺陷「HRD」个性化医学基因检测服务)学优平台苹果版。公司也正在推进IVD产品的开发,包括于2022年第一季度取得CE标志的用于非小细胞肺癌(「NSCLC」)的优旭ctDNA多基因突变检测试剂盒。优旭NSCLC检测试剂盒的注册申请于2022年3月获国家药监局批准,且预期将于2023年获得三类医疗器械注册证。优旭ctDNA检测试剂盒预期将成为中国首款获批基于液体活检技术的肺癌NGS肿瘤伴随诊断试剂盒。公司已完成宫美安子宫内膜癌筛查检测试剂盒的原型开发,预计2023年收到国家药监局的检测试剂盒产品注册检验报告,之后开展临床试验,2024年获得国家药监局三类医疗器械注册证。
病原检测方面,优迅医学是北京少数首批获授权提供COVID-19核酸检测服务的公司之一,参与承担2022年北京冬奥委会等重要活动的大规模COVID-19检测和防控工作学优平台苹果版。公司以自有SYBio分子检测平台(一种微流控多靶点生物芯片POCT平台)为基础,正在开发呼吸道及生殖道疾病检测试剂盒,目前呼吸道多重核酸检测试剂盒处于后期开发阶段,并预期将于2023年进入注册检验阶段。
在2022年5月,优迅医学宣布完成了新一轮的股权融资,本轮由德诚资本领投,英飞尼迪资本、美年大健康产业基金、北京中关村科学城公司、山东红桥资本、鸿洲资本、恒嘉资本参与投资,合计数亿元人民币学优平台苹果版。据了解,完成新一轮融资后,优迅医学的投后估值约为28亿元。
而在此前,优迅医学已获得华大基因的战略投资以及险峰旗云、中信国安等知名投资机构的早期投资学优平台苹果版。
根据弗若斯特沙利文,分子检测预计将成为医疗行业的高增长市场之一,预计由2021年的人民币302亿元增长至2026年的人民币656亿元,复合年增长率为16.8%学优平台苹果版。其中,产前检测为分子检测市场增长快速的领域之一。对于产前检测,公司表示,已成功商业化多项用于产前筛查、遗传病筛查与诊断以及妊娠风险评估的基因检测服务。
而分子检测市场的另一个高增长领域是精准肿瘤学学优平台苹果版。2021年,中国约有470万新癌症患者,预计到2026年该数字将达到530万人,并于2030年进一步增加至580万人。在精准肿瘤学方面,优迅医学的服务涵盖肺癌、胃肠道癌、甲状腺癌、乳腺癌等高发癌症,涉及早筛、伴随诊断和预后监测等应用场景,目前已开发和正开发针对主要妇科癌症的各种检测服务及产品。其中,多个管线产品及体外诊断(IVD)候选产品进入后期阶段。
业绩方面,2020年、2021年和2022年前三季度,优迅医学的营业收入分别为2.47亿、2.66亿和3.995亿元人民币,相应的净利润分别为1810.1万、-2718.1万和-1.79亿元人民币学优平台苹果版。